বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার দুই ধরনের ওষুধ। বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে মূল পার্থক্য হল জীববিজ্ঞানের উত্পাদন জীবন্ত প্রাণীর মধ্যে করা উচিত যখন বায়োসিমিলার উত্পাদন জীবন্ত প্রাণীর সাথে জড়িত নয়৷
বায়োটেকনোলজির উন্নতির সাথে সাথে ওষুধ তৈরিতে নতুন মাত্রা এসেছে। বাণিজ্যিক বিশ্বে ওষুধ তৈরিতে বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়। জীববিজ্ঞান হল জীবন্ত প্রাণীর মধ্যে বিকশিত ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ। এই জীবগুলি প্রোক্যারিওট যেমন ব্যাকটেরিয়া বা ইউক্যারিওট যেমন ছত্রাক এবং স্তন্যপায়ী প্রাণী হতে পারে। জৈববিদ্যার বিকাশ উচ্চ-প্রান্তের জৈবপ্রযুক্তি কৌশল ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়।অন্যদিকে, বায়োসিমিলারগুলি জীববিজ্ঞানের মতো ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ কিন্তু জীবন্ত প্রাণীর মধ্যে সংশ্লেষিত হয় না। অতএব, এই ওষুধগুলি অভিন্ন নয়, কিন্তু প্রকৃতির অনুরূপ। যাইহোক, বাজারে বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার ব্যবহার এবং এর সুবিধা, অসুবিধা এবং এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নিয়ে একটি চলমান বিতর্ক রয়েছে৷
বায়োলজিক্স কি?
বায়োলজিক্স হল ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ যা জীবিত প্রাণী থেকে সংশ্লেষিত হয়। এর মধ্যে রয়েছে অ্যান্টিবডি, বিপাকীয় কার্যকলাপের মডুলেটর এবং বিভিন্ন প্রোটিন ইত্যাদি। যাইহোক, এই ওষুধগুলি প্রকৃতিতে খুবই ভঙ্গুর। কারণ, জীববিজ্ঞান তাপমাত্রা এবং pH এর মতো শারীরিক কারণের উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। তদ্ব্যতীত, স্টোরেজের পরিবেশটি আসল অবস্থার অনুকরণ করা উচিত। অতএব, জীববিজ্ঞানের উত্পাদন তুলনামূলকভাবে একটি ক্লান্তিকর প্রক্রিয়া। উপরন্তু, জীববিজ্ঞান উত্পাদন পুনঃসংযোগী DNA প্রযুক্তি দ্বারা সহজতর করা হয়. অতএব, বিশেষভাবে প্রশিক্ষিত কর্মীদের প্রক্রিয়ায় জড়িত করা উচিত।
চিত্র 01: জীববিদ্যা
এছাড়া, জীববিজ্ঞান যে কোনো ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির দ্বারা প্রস্তুত করা যেতে পারে, এবং কম সীমাবদ্ধতা আছে। জীববিজ্ঞানের ব্যবহারের সাথে যুক্ত ন্যূনতম ঝুঁকি রয়েছে কারণ এটি ইতিমধ্যে একটি জীবিত প্রাণী দ্বারা উত্পাদিত হয়েছে। এছাড়াও, জৈবিক ওষুধগুলি সরাসরি রোগীকে দেওয়া যেতে পারে এবং তারা চিকিত্সা পদ্ধতিতে ইতিবাচক প্রভাব দেখিয়েছে। হেপাটাইটিস, ডায়াবেটিস এবং রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের মতো পরিস্থিতিতে ব্যবহৃত জীববিজ্ঞানগুলি চিকিত্সা এজেন্ট হিসাবে প্রতিশ্রুতিশীল বলে প্রমাণিত হয়েছে৷
বায়োসিমিলার কি?
বায়োসিমিলার হল ফার্মাসিউটিক্যালস যা জীবন্ত প্রাণীর অভ্যন্তরে সংশ্লেষিত হয় না। বায়োসিমিলার উৎপাদনের জন্য নির্দিষ্ট সেল লাইনের প্রয়োজন হয় যা প্রস্তুতকারকের জন্য নির্দিষ্ট। অতএব, বায়োসিমিলাররা জৈবিক ওষুধের অনুকরণ করে কিন্তু প্রকৃতিতে অভিন্ন নয়।একই সময়ের বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার ফার্মাসিউটিক্যালসের মধ্যে সামান্য পার্থক্য থাকার সম্ভাবনা রয়েছে। অতএব, তারা আসল ওষুধের অনুলিপি হিসাবে উল্লেখ করে৷
এছাড়া, বায়োসিমিলার তৈরি করা নির্মাতার উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। ওষুধ, এর বৈশিষ্ট্য, এর ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্য এবং এর আচরণ সম্পর্কে একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ জরিপ করার পরে, নেতৃস্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির বৈজ্ঞানিক গবেষণা দলগুলি ওষুধ তৈরির ভিট্রো পদ্ধতিগুলি ডিজাইন করে। তারপর, ওষুধ প্রস্তুতকারীরা এই সেল লাইনগুলির পরিচয় প্রকাশ না করেই উপলব্ধ সেল লাইনে বাণিজ্যিকভাবে ওষুধ উত্পাদন চালায়৷
চিত্র 02: বায়োসিমিলার্স
বায়োসিমিলারের উৎপাদন বেশি সম্ভব কারণ শারীরিক অবস্থার পরিবর্তন করা যেতে পারে।কিন্তু, এই কারণে, বাজারে আসা বায়োসিমিলারের ব্যর্থতার হার বেশি। এর কারণ হল, জীববিজ্ঞানের তুলনায় বায়োসিমিলারের সাথে যুক্ত অনেক জটিলতা রয়েছে। তাই, কিছু সম্প্রদায়ের মধ্যে বায়োসিমিলার ব্যবহার নিরুৎসাহিত করা হয়৷
বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে মিল কী?
- বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার হল ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ৷
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পর্বে যাওয়ার আগে উভয় ধরনের ওষুধেরই গুরুতর বিশ্লেষণের প্রয়োজন হয়৷
- এছাড়াও, উভয়েরই মানুষ এবং প্রাণী বিষয়ের উপর ভিত্তি করে ব্যাপক ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রয়োজন৷
- এছাড়া, উভয়ই সংক্রামক এবং অ-সংক্রামক রোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।
- এদের একই ধরনের প্রাথমিক কাঠামো এবং ফাংশন রয়েছে।
- এছাড়াও, উভয়ই তাদের মৌলিক ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যে সাদৃশ্যপূর্ণ।
বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে পার্থক্য কী?
বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার দুই ধরনের ওষুধ। বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে মূল পার্থক্য হল উৎপাদনের সময় জীবন্ত প্রাণীর সম্পৃক্ততা। বায়োলজিক্স উত্পাদন জীবন্ত প্রাণীর সাথে জড়িত যখন বায়োসিমিলার উত্পাদন করে না। তদ্ব্যতীত, জীববিজ্ঞান এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে আরেকটি পার্থক্য হল যে রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি হল জৈবিক উৎপাদনের প্রধান পদ্ধতি যদিও বায়োসিমিলার উৎপাদনে এটি কার্যকর নয়।
নিচের ইনফোগ্রাফিক জীববিজ্ঞান এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে পার্থক্য সম্পর্কে আরও বিশদ উপস্থাপন করে৷
সারাংশ – জীববিজ্ঞান বনাম বায়োসিমিলার্স
বায়োলজিক্স এবং বায়োসিমিলার ব্যবহারের বিতর্ক চিকিৎসা সম্প্রদায়ের মধ্যে নতুন অন্তর্দৃষ্টি নিয়ে এসেছে। জীববিজ্ঞান হল ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধ যা জীবন্ত প্রাণীর অভ্যন্তরে সংশ্লেষিত হয়।রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি বায়োলজিক্স তৈরিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। বিপরীতে, বায়োসিমিলাররা জীববিজ্ঞানের অনুকরণ করে, কিন্তু তারা প্রকৃতিতে অভিন্ন নয়। বায়োসিমিলার উৎপাদন জীবন্ত প্রাণীর সাথে জড়িত নয়। পরিবর্তে, তারা প্রস্তুতকারকের নির্ভরশীল সেল লাইনে উত্পাদিত হয়। সুতরাং, এটি জীববিজ্ঞান এবং বায়োসিমিলারের মধ্যে পার্থক্য৷
